Découverte des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
Découvrez les principes des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) appliquées aux secteurs pharmaceutique et biotechnologique. Vous identifiez les principales exigences liées à la qualité, au personnel, aux équipements et aux locaux.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe, Liège, École
- Demi-journée
- 10 apprenants min. - 14 apprenants max.
- aptaskil
- Enseignement
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Niveau académique : Élèves de l’enseignement secondaire supérieur à orientation scientifique et étudiants du supérieur
Objectifs pédagogiques
- Expliquer le rôle des BPF/GMP dans la fabrication et le contrôle des produits pharmaceutiques et biotechnologiques à usage thérapeutique
- Identifier les principes de l’Assurance Qualité et les rôles du QA et du QC
- Identifier les exigences applicables au personnel en atelier de production et en laboratoire QC
- Décrire les principales exigences relatives aux équipements et aux locaux de production et de laboratoire
Contenu de la formation
Gestion de la qualité
- Principes de l’Assurance Qualité et outils associés
- Rôle de l’Assurance Qualité (QA)
- Rôle du Contrôle Qualité (QC)
Personnel en production et en laboratoire QC
- Formation du personnel
- Bonnes pratiques d’hygiène et d’habillage
- Comportement
Équipements et locaux
- Exigences relatives aux ateliers de production et aux laboratoires
- Conception, matériaux et entretien
- Classification des locaux
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