Gestion des déviations, plaintes, change control et CAPA
Maîtrisez les processus clés du système qualité GMP et leurs interactions. Vous identifiez les leviers et mettez en place les bonnes pratiques pour gérer efficacement déviations, CAPA, change control et plaintes.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe, Gosselies
- 2 jours
- 12 apprenants max.
- Revheal
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Professionnels impliqués dans les processus GMP de maintien de la qualité : Assurance Qualité, Contrôle Qualité, production, validation, supply chain, maintenance, etc
Prérequis : Expérience professionnelle en environnement GMP
Objectifs pédagogiques
- Positionner les processus Déviations, Change Control, Plaintes et CAPA au sein du système de management de la qualité
- Identifier le cadre réglementaire international, les définitions et les exigences associés à ces processus
- Distinguer les finalités, les principes et les interactions entre les quatre processus
- Appliquer les principales étapes, bonnes pratiques et outils associés, de la détection à la clôture
- Expliquer la gestion spécifique des OOS et OOT et leur articulation avec les déviations et les CAPA
Contenu de la formation
- Positionnement des Déviations, Change Control, Plaintes et CAPA dans le système qualité
- Contexte réglementaire international : définitions et exigences
- Principes, finalités et interactions entre les quatre processus
- Étapes des processus, de la détection à la clôture
- Bonnes pratiques et outils
- Analyse causale et mise en pratique
- Gestion des OOS et OOT et articulation avec les déviations et CAPA
- Gestion des activités sous-traitées
- Synthèse des messages clés
Tarifs et aides financières
1 224 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 03/12/2026 | 04/12/2026 | Gosselies | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
