Gestion des risques qualité (ICH Q9)
Appliquez les principes de la gestion des risques qualité en environnement GMP selon les principes ICH Q9. Vous identifiez, évaluez et priorisez les risques à l’aide d’outils adaptés, appliqués à travers des études de cas.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Liège, Gosselies
- 2 jours
- 12 apprenants max.
- Revheal
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Responsable de production, développement, laboratoire, qualité, et toute personne impliquée dans le "Quality risk management"
Prérequis : Expérience professionnelle dans un environnement qualité
Objectifs pédagogiques
- Décrire les objectifs de la gestion des risques qualité et son contexte réglementaire international
- Expliquer les principes et les différentes étapes du processus de gestion des risques
- Identifier les méthodologies, bonnes pratiques et outils utilisés pour évaluer et maîtriser les risques
- Expliquer les principes et l’utilisation de l’AMDEC/FMEA
- Utiliser le Quality Risk Management comme outil d’aide à la décision, de priorisation et d’amélioration continue
Contenu de la formation
- Objectifs et principes de la gestion des risques
- Contexte réglementaire international
- Principes du Quality Risk Management
- Étapes du processus de gestion des risques
- Méthodologies et outils d’analyse des risques
- Principes de l’AMDEC/FMEA
- Application de la méthodologie à travers des études de cas
- Exercices de mise en pratique des outils
- Utilisation du QRM pour la décision, la priorisation et l’amélioration continue
- Synthèse des messages clés et des bonnes pratiques
Tarifs et aides financières
1 224 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 22/10/2026 | 23/10/2026 | Gosselies | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent | |
| 07/12/2026 | 08/12/2026 | Liège | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
