Initiation aux GMP et GLP
Découvrez la raison d’être des GMP et des GLP ainsi que les principes qui les structurent. Vous identifiez leurs points communs, leurs différences et les bonnes pratiques contribuant à la qualité des médicaments et des résultats de laboratoire.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe, Liège, École
- 1 jour
- 10 apprenants min. - 14 apprenants max.
- aptaskil
- Enseignement
- Présentiel
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Niveau académique : Élèves de l’enseignement secondaire supérieur à orientation scientifique et étudiants du supérieur
Objectifs pédagogiques
- Expliquer la raison d’être et les principes des GMP et des GLP
- Distinguer les points communs et les différences entre GMP et GLP
- Identifier les situations présentant un risque pour la qualité d’un médicament ou d’un résultat de laboratoire
- Identifier les référentiels ainsi que le rôle des contrôles et audits
- Décrire les bonnes pratiques relatives au personnel, aux locaux, aux équipements et à la documentation
Contenu de la formation
Introduction aux GMP et GLP
- Principes des GMP et des GLP
- Points communs et différences
- Raisons de leur application
Qualité et maîtrise des risques
- Situations à risque pour la qualité d’un médicament
- Situations à risque pour la qualité d’un résultat de laboratoire
- Référentiels, contrôles et audits
Gestion de la qualité et bonnes pratiques
- Personnel et locaux
- Équipements
- Documentation
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