Intégrité des données (Data Integrity)
Comprenez les enjeux de la Data Integrity et les exigences associées en environnement pharmaceutique. Vous identifiez les principes ALCOA++ et les bonnes pratiques pour garantir des données fiables.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Gosselies
- 1 jour
- 12 apprenants max.
- Druidys
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Toute personne impliquée dans la gestion, l’utilisation ou la revue de données GxP du secteur pharmaceutique
Prérequis : Une connaissance de base de l’environnement pharmaceutique ou des systèmes qualité constitue un atout
Objectifs pédagogiques
- Expliquer les enjeux et exigences réglementaires liés à l’intégrité des données en environnement GxP
- Décrire les principes fondamentaux de la Data Integrity, notamment le modèle ALCOA++
- Identifier les points critiques garantissant la qualité, l’intégrité et la fiabilité des données, en particulier dans les systèmes informatisés
- Appréhender une approche basée sur le cycle de vie des données, incluant la gestion des risques et des non-conformités
Contenu de la formation
- Introduction à la Data Integrity et aux enjeux associés en environnement GxP
- Cadre réglementaire, attentes des autorités et recommandations
- Le modèle ALCOA++
- Data Integrity dans les systèmes informatisés
- Cycle de vie des données, traçabilité et gestion documentaire
- Gestion des risques et des non-conformités
- Cas réels d’audits et d’inspections GMP
- Analyse de situations liées à la Data Integrity
- Identification des risques liés à la gestion et à la revue des données GxP
Tarifs et aides financières
612 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 08/12/2026 | 08/12/2026 | Gosselies | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
