Opérateur de production biopharmaceutique spécialisé en UpStream Process
Participez aux premières étapes de fabrication des biomédicaments en surveillant et conduisant des cultures cellulaires et microbiennes. Développez les gestes techniques et les réflexes attendus en production biopharmaceutique.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe
- 47,5 jours
- 14 apprenants max.
- aptaskil
- Chercheur d'emploi
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Diplômes prérequis : CESS, CESS scientifique
Processus de sélection : Participer à une séance d'information collective puis un entretien individuel organisé lors d'une seconde journée
Précaution : Cette formation est fortement déconseillée aux femmes enceintes : manipulation de produits dangereux
Objectifs pédagogiques
- Réaliser les opérations de préparation et de conduite des procédés de culture cellulaire et de fermentation
- Utiliser les équipements, outils de mesure et technologies employés en production USP
- S’approprier les règles GMP, les procédures d'hygiène et les exigences du travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) ou salle blanche
- Effectuer les contrôles nécessaires au suivi des cultures et à la conformité des opérations de production
- Adopter les comportements professionnels attendus en production biopharmaceutique : rigueur, ponctualité, esprit d'équipe et respect des procédures
Contenu de la formation
- Biologie, mathématiques et chimie
- Techniques de mesure utilisées en production : pHmétrie, conductivité, pesées, mesure de volume, mesure de densité cellulaire
- Bonnes pratiques de fabrication (GMP/BPF) et hygiène dans le secteur pharmaceutique
- Habillage et comportements en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
- Nettoyage des équipements et entretien des locaux de production
- Contrôles environnementaux
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Utilisation des équipements spécifiques à l'Upstream Process (USP)
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Stérilisation des matières
- Préparation des solutions et des matières nécessaires à la production
- Culture de cellules animales, procédés de fermentation et surveillance des productions
- Réalisation des opérations de rupture cellulaire
- Outils d’insertion professionnelle : CV, entretien et valorisation de son profil
- Communication professionnelle et anglais technique
Le métier et son contexte de travail
L'opérateur·rice de production biopharmaceutique spécialisé·e en Upstream Process (USP) participe quotidiennement à l'ensemble des tâches de support pour garantir le bon déroulement des opérations de culture cellulaire dans le respect des règles GMP, des procédures internes et des exigences de qualité.
En début de journée, il ou elle vérifiera la conformité et l'intégrité du matériel et des locaux utilisés en production. Il ou elle s'assure de la disponibilité des consommables, milieux de culture et solutions nécessaires aux bon déroulement des opérations. Il ou elle réalise les calibrations périodiques des équipements (pH-mètres, balances, etc.…) conformément aux procédures en vigueur.
L'opérateur·rice faisant partie intégrante de l'équipe en charge de suivre et gérer la culture cellulaire responsable de produire le médicament ; collabore afin de réaliser les échantillons et les analyses pour le suivi des opérations.
Quotidiennement, l'opérateur·rice s'occupe de la réalisation des activités annexes inhérentes aux activités en salle blanche, comme le nettoyage des locaux, la stérilisation des équipements, la réalisation des monitorings (viable et non viable) tout en respectant les bonnes pratiques de documentation.
Les sites de production sont souvent situés dans des zones industrielles et peuvent fonctionner en horaires de jour ou à pauses selon l'organisation de la production.
Étapes d’inscription
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Détails de la session |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/01/2027 | 16/03/2027 | Seneffe | Ouvert | Je m'inscris |
