Qualification des équipements (IQ / OQ)
Comprenez les étapes de qualification des équipements et leur application en environnement GMP à travers une approche concrète. Vous rédigez et exécutez des protocoles de qualification en conditions proches du terrain.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe
- 4 jours
- 6 apprenants max.
- Ikoris
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Coordinateurs validation/qualification, personnel QA, responsables de production ou techniques et toute personne impliquée dans des activités de validation en environnement GMP
Prérequis : Connaissances de base des GMP et quelques mois d’expérience en environnement GMP
Objectifs pédagogiques
- Décrire la logique globale et le cycle de vie de la qualification des équipements (DQ, IQ, OQ, PQ/MQ)
- Différencier les différentes étapes de qualification DQ, IQ et OQ
- Analyser le contenu de protocoles de qualification IQ/OQ au regard des exigences réglementaires
- Rédiger des protocoles de qualification IQ/OQ adaptés aux équipements concernés
- Exécuter des tests de qualification et documenter les résultats et écarts associés
Contenu de la formation
- Introduction et rappels
- Définition des étapes DQ, IQ, OQ et PQ
- Cycle de vie de la qualification
- Références réglementaires applicables
- Annexe 15, GAMP 5 et BPF
- Structure et rédaction d’un protocole de qualification
- Exécution des tests et remplissage documentaire
- Traçabilité des données brutes, signatures, dates et remarques
- Qualification d’un petit équipement
- Qualification d’un équipement de stérilisation
- Qualification d’un système HVAC
- Gestion des écarts rencontrés lors de la qualification
- Documentation et traçabilité associées
- Synthèse des activités de qualification
Tarifs et aides financières
2 448 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 05/11/2026 | 17/11/2026 | Seneffe | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
