Technicien de production biopharmaceutique spécialisé en DownStream Process
Participez aux étapes clés de capture et de purification d'un biomédicament dans le respect des GMP. Formez-vous sur des équipements identiques à ceux de l'industrie biopharmaceutique.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe, Liège
- 82 jours
- 14 apprenants max.
- aptaskil
- Chercheur d'emploi
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Diplômes prérequis : CESS scientifique, parcours non achevé d'études supérieures scientifiques
Processus de sélection : Participer à une séance d'information collective, un test écrit puis un entretien individuel organisé lors d'une seconde journée
Certification : Cette formation est certifiante et permet d'obtenir une CECAF (Certification de Compétences Acquises en Formation) délivrée par le Forem, reconnue par les entreprises du secteur biopharmaceutique
Précaution : Cette formation n'est pas accessible aux femmes enceintes : manipulation de produits potentiellement dangereux
Objectifs pédagogiques
- Réaliser les principales étapes de capture et de purification d'un biomédicament en environnement GMP
- Piloter les équipements et suivre les paramètres critiques associés aux procédés de Downstream Process
- Appliquer les règles de travail aseptique, les exigences qualité et les procédures de production propres au secteur biopharmaceutique
- Analyser les données de production afin de détecter les écarts et d'assurer la conformité des opérations
- Adopter les comportements professionnels attendus en production biopharmaceutique : rigueur, respect des procédures, esprit d'équipe et communication
Contenu de la formation
- Bases en biologie, microbiologie, chimie et thermodynamique appliquées aux procédés biopharmaceutiques (stérilisation, séchage…)
- Préparation de solutions et utilisations de techniques de mesure nécessaires à la production (pH, conductivité, pesée, contaminations environnementales…)
- Compréhension de la chaîne de fabrication d’un biomédicament, de l’UpStream Process (USP) au conditionnement
- Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques Documentaires
- Hygiène, habillage et comportement en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) ou salle blanche
- Nettoyage, désinfection, stérilisation et gestion d’un environnement aseptique
- Capture et purification du biomédicament issu du réacteur biologique (partie UpStream Process)
- Techniques de filtration, centrifugation et chromatographie
- Suivi des paramètres critiques et contrôle des différentes étapes de purification
- Utilisation des pompes, vannes, échangeurs de chaleur, installations sous vide et appareils de mesure
- Instrumentation, boucles de régulation et contrôle des équipements de production
- Maintenance de premier niveau, détection des anomalies et intervention selon les procédures
- Sécurité et bases en matière de protection de l’environnement dans l’industrie biopharmaceutique
- Préparation du biomédicament purifié pour les étapes suivantes de fabrication
- Introduction aux opérations de formulation, de remplissage et de lyophilisation
- Outils d’insertion professionnelle : CV, entretien et valorisation de son profil
- Communication professionnelle et anglais technique
- Stage en fin de formation optionnel
Le métier et son contexte de travail
Le technicien de production biopharmaceutique spécialisé en DownStream Process intervient après la récolte du réacteur biologique. Il supervise les opérations permettant de capturer et purifier le biomédicament, notamment par filtration, centrifugation et chromatographie.
Il pilote les équipements, contrôle les paramètres du procédé, analyse les données de production et réagit en cas d’écart. Il travaille en équipe, dans un environnement GMP fortement réglementé, en collaboration avec les services d'assurance qualité, contrôle qualité, maintenance et production.
Étapes d’inscription
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Détails de la session |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/01/2027 | 12/05/2027 | Seneffe | Ouvert | Je m'inscris | |
| 01/03/2027 | 15/07/2027 | Liège | Fermé |
