Attaché de recherche clinique (Clinical Research Associate - CRA)
Découvrez le rôle de l’attaché de recherche clinique (CRA) et les différentes étapes du suivi d’un essai clinique. Vous apprenez à préparer, suivre et clôturer un essai en appliquant les Bonnes Pratiques Cliniques et les exigences associées au monitoring.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Gosselies
- 6 jours
- 12 apprenants max.
- Céramique Création et Pharma consulting
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Personnel d’un département d’opérations cliniques et toute personne souhaitant se préparer au métier de Clinical Research Associate (CRA)
Prérequis : Avoir suivi la formation Bonnes Pratiques Cliniques. Rigueur, sens de l’organisation, travail en équipe et connaissance de l’anglais sont également requis
Objectifs pédagogiques
- Expliquer le rôle, les responsabilités et les activités du CRA dans le cadre d’un essai clinique
- Appliquer les principes réglementaires, éthiques et les Bonnes Pratiques Cliniques au suivi d’un essai
- Préparer et réaliser les principales activités liées au démarrage, au monitoring et à la clôture d’un essai clinique
- Identifier et gérer les écarts, déviations et problématiques rencontrés lors du suivi d’un site investigateur
- Assurer le suivi des données, des échantillons et des éléments de pharmacovigilance relevant des activités de monitoring
Contenu de la formation
- Phases des essais cliniques et principaux acteurs : promoteur, investigateur, CRO, autorités
- Missions et responsabilités du CRA
- Organisation et cycle de vie d’un essai clinique
- Principes réglementaires et Bonnes Pratiques Cliniques
- Responsabilités du promoteur et de l’investigateur
- Consentement éclairé, comité d’éthique et gestion des échantillons humains
- Sélection des sites et évaluation de faisabilité
- Visite de mise en place, contrats et documents essentiels
- Stockage et formation du personnel
- Objectifs et différents types de monitoring
- Vérification des données sources, rapports de visite et réconciliation
- Gestion des écarts de conformité et archivage
- Gestion des échantillons : collecte, stockage et envoi
- Déviations, non-conformités et préparation aux audits
- Pharmacovigilance et suivi des effets indésirables
- Communication avec le site investigateur
- Gestion des conflits et résolution de problèmes
- Visite de clôture
Tarifs et aides financières
3 672 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 05/11/2026 | 13/11/2026 | Gosselies | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
