Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / GCP)
Intégrez les principes des Bonnes Pratiques Cliniques et leur application en recherche clinique. Vous identifiez les exigences réglementaires, les responsabilités des acteurs et les règles garantissant la qualité des données et la protection des participants.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Gosselies
- 1 jour
- 12 apprenants max.
- Céramique Création et Pharma consulting
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Personnel du département des Opérations Cliniques ou collaborateurs en interface avec celui-ci
Prérequis : Intérêt pour le secteur pharmaceutique et la recherche clinique ; rigueur, sens de l’organisation et respect des règles
Objectifs pédagogiques
- Identifier les principes fondamentaux des Bonnes Pratiques Cliniques et leur cadre de référence
- Distinguer les responsabilités du promoteur et de l’investigateur
- Appliquer les exigences relatives à la protection des participants aux études cliniques
- Appliquer les exigences de qualité, de traçabilité et de conservation des données et documents essentiels
- Identifier les principes du monitoring et de la préparation à l’audit
Contenu de la formation
- Historique des Bonnes Pratiques Cliniques et de la directive européenne
- Responsabilités du sponsor et de l’investigateur
- Protection des participants
- Consentement éclairé
- Gestion des événements imprévus
- Gestion des échantillons humains
- Documents essentiels, traçabilité et rétention des données
- Comité d’éthique
- Monitoring et préparation à l’audit
Tarifs et aides financières
612 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 17/11/2026 | 17/11/2026 | Gosselies | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
