Bonnes pratiques de validation (GMP - annexe 15)
Appréhendez les principes et exigences de la validation en environnement GMP et son rôle dans le système qualité. Vous articulez les activités de qualification, de validation et de maintien du statut validé.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Gosselies
- 2 jours
- 12 apprenants max.
- aptaskil
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Professionnels QA, validation, ingénierie et production impliqués dans les activités de qualification et validation en environnement GMP
Prérequis : Des notions de base des GMP représentent un atout
Objectifs pédagogiques
- Expliquer les principes et objectifs de la validation en environnement GMP
- Identifier les exigences réglementaires associées à l’Annexe 15
- Décrire les différentes approches de validation et leurs applications
- Articuler les étapes de qualification des équipements, de l’URS au PQ
- Identifier les activités nécessaires au maintien du statut validé
Contenu de la formation
- Définition, objectifs et principes de la validation en environnement GMP
- Exigences réglementaires associées à l’Annexe 15
- Approches de validation et leurs applications
- Prérequis nécessaires au lancement des activités de validation
- Documentation de validation et gestion des données associées
- Étapes de qualification : URS, DQ, IQ, OQ et PQ
- Logique et enchaînement des différentes phases de qualification
- Activités post-validation et suivi des installations
- Maintien du statut validé des équipements et systèmes
Tarifs et aides financières
1 224 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 18/11/2026 | 19/11/2026 | Seneffe | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
