Opérateur de production biopharmaceutique spécialisé en Opérations aseptiques
Formez-vous aux opérations aseptiques utilisées dans l'industrie biopharmaceutique. Développez les compétences nécessaires pour travailler en salle blanche et évoluer dans les environnements les plus contrôlés de la production pharmaceutique.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe
- 36,5 jours
- 14 apprenants max.
- aptaskil
- Chercheur d'emploi
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Diplômes prérequis : Pas de CESS (à partir de la 5ème secondaire), CESS, CESS scientifique
Processus de sélection : Participer à une séance d'information collective puis un entretien individuel organisé lors d'une seconde journée
Précaution : Cette formation n'est pas accessible aux femmes enceintes : manipulation de produits potentiellement dangereux
Objectifs pédagogiques
-
S’approprier les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et la réglementation en environnement aseptique biopharmaceutique
-
Réaliser les opérations d’installation des lignes de conditionnement, les interventions techniques associées aux procédés aseptiques ainsi que la conduite d’une installation de formulation
-
Utiliser les équipements et dispositifs de travail en zone aseptique, notamment sous flux unidirectionnel et en environnement grade A, B et C
-
Effectuer les contrôles environnementaux et les vérifications nécessaires au maintien des conditions de production aseptiques
-
Adopter les comportements professionnels attendus, notamment en matière d'hygiène, d'habillage, de rigueur et de respect des procédures
Contenu de la formation
-
Contexte biopharmaceutique, bonnes pratiques de fabrication (GMP/BPF), sécurité en salle blanche
-
Habillage, comportements et circulation en zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC)
-
Entretien des locaux de production et application des exigences de sécurité
- Mesures et calculs utilisés en production (pH, mesure de volume, pesée…)
- Réalisation des contrôles environnementaux viables et non viables
- Contrôle de l'intégrité des RABS et des isolateurs
- Application des bonnes pratiques aseptiques en grade A et B
-
Stérilisation des fluides et du matériel
-
Manipulations sous flux laminaire et assemblages aseptiques
-
Entrée du matériel en zone aseptique (A/B et A/C)
-
Formulation du principe actif
-
Manipulation et distribution de contenants sous flux laminaire (UDAF)
-
Gestuelle associée aux montages d'une ligne de remplissage et étapes de conditionnement (travailler avec un RABS ou un Isolateur)
- Outils d’insertion professionnelle : CV, entretien et valorisation de son profil
Le métier et son contexte de travail
L'opérateur·rice de production pharmaceutique spécialisé·e en opérations aseptiques intervient au sein d'unités de fabrication de produits injectables stériles. Il ou elle assure la réalisation des opérations de production, de contrôle et de surveillance environnementale dans le respect des normes GMP/BPF (Good Manufacturing Practices/ Bonnes Pratiques de Fabrication) préétablies par l'assurance stérilité de l'entreprise.
Quotidiennement, son activité s'exerce dans un environnement exigeant (zones aseptiques Grade A/B ou A/C), nécessitant un respect des procédures, mais aussi une extrême rigueur et précision dans les préparations et les interventions des lignes de remplissage.
Le travail en zones aseptiques requiert de pouvoir travailler pendant une durée comprise entre 2h et 4h sans interruption dans un habit couvrant la quasi-totalité du corps humain. Pendant les périodes de production, l'opérateur·rice collabore en équipe afin de réaliser les contrôles en cours de production (In Process Controls) garantissant la qualité des produits.
Ces savoirs-faire annexes lui confèrent la possibilité d'être un acteur polyvalent. La formation offre la possibilité également d'acquérir les compétences employées pour assurer les tâches de nettoyage/ désinfection des locaux et des équipements ; mais aussi de travailler dans les équipes de formulation et activité sous "bioburden control" (UDAF entouré d'un grade C ou D).
Étapes d’inscription
Pas de date disponible ?
Cela signifie que la prochaine session n'a pas encore été programmée. Lorsque les dates sont programmées, elles sont publiées sur cette page, n'hésitez pas à revenir consulter cette page ultérieurement.
Vous pouvez avoir une visibilité globale sur les prochaines formations en consultant l'agenda en vue chronologique.
