Système Qualité : gestion des écarts, CAPA et audits
Découvrez les principaux processus qui contribuent au maintien et à l’amélioration de la qualité en environnement pharmaceutique. Vous abordez la gestion des écarts, les CAPA, le Change Control ainsi que les audits internes et externes.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe, Liège, École
- Demi-journée
- Enseignement
- Présentiel
- aptaskil
Avant de vous inscrire
Niveau académique : Étudiants du supérieur
Prérequis : Avoir obligatoirement suivi la formation Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) ou disposer de bonnes connaissances du référentiel GMP utilisé dans le secteur pharmaceutique
Objectifs pédagogiques
- Expliquer le rôle de la gestion des écarts dans un système qualité
- Identifier les déviations, non-conformités, OOS et plaintes
- Expliquer le rôle des CAPA et du Change Control
- Décrire le rôle de l’auto-inspection ou audit interne dans le maintien et l’amélioration de la qualité
- Expliquer le rôle de l’audit externe et de l’évaluation des fournisseurs
Contenu de la formation
Gestion des écarts et CAPA
- Déviations, non-conformités, OOS et plaintes
- CAPA
- Principes et méthodologie
Gestion des changements
- Change Control
- Gestion des modifications des processus
Auto-inspection et audit interne
- Principes de l’auto-inspection ou audit interne
- Rôle dans le maintien et l’amélioration de la qualité
Audit externe et évaluation des fournisseurs
- Audit externe et évaluation des fournisseurs
- Rôle dans le maintien et l’amélioration de la qualité
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