Transfert et comparaison de méthodes analytiques
Maîtrisez les étapes clés du transfert de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique. Vous planifiez, exécutez et interprétez les résultats pour garantir la conformité et la comparabilité des méthodes.
- Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe, Liège
- 2 jours
- 12 apprenants max.
- Ikoris
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Personnel QC, QA, MSAT et Regulatory Affairs impliqué dans le transfert de méthodes analytiques
Prérequis : GMP de base et statistiques de base, avoir suivi la formation validation des méthodes analytiques est un atout, 2 à 5 ans d'expérience, afin d'en profiter pleinement
Objectifs pédagogiques
- Expliquer les enjeux et les principes du transfert de méthodes analytiques en environnement pharmaceutique
- Identifier les principales exigences applicables au transfert analytique, notamment USP 1224 et ICH Q2, Q14 et Q9
- Planifier un transfert analytique en définissant son périmètre, ses objectifs et les critères associés
- Analyser les résultats d’un transfert et interpréter la comparaison inter-sites
- Documenter l’exécution et les résultats d’un transfert analytique conformément aux exigences GMP
Contenu de la formation
- Enjeux et principes du transfert de méthodes analytiques
- Cadre réglementaire applicable au transfert analytique
- Définition du périmètre et des objectifs du transfert
- Préparation et organisation des différentes étapes
- Construction d’un protocole conforme aux exigences GMP
- Définition des éléments nécessaires à l’exécution du transfert
- Exécution du transfert analytique
- Comparaison inter-sites et interprétation statistique des résultats
- Documentation des activités et des résultats du transfert
- Rédaction d’un rapport complet et conforme
- Transfert partiel et méthodes non-pharmacopées
- Impact des changements et revalidation
- Discussion autour des expériences des participants
Tarifs et aides financières
1 224 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 14/12/2026 | 15/12/2026 | Seneffe | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
