Validation des méthodes analytiques
Maîtrisez les principes de validation des méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie. Vous évaluez les performances d’une méthode à travers les critères de validation et les outils associés.
- Chimie analytique, Biopharmaceutique - procédés et qualité
- Seneffe, Liège
- 2 jours
- 12 apprenants max.
- Ikoris
- Entreprise
- Présentiel
Avant de vous inscrire
Public cible : Personnel QA et QC impliqué dans la validation ou le cycle de vie des méthodes analytiques
Prérequis : Connaissance des GMP ou expérience en environnement GMP
Objectifs pédagogiques
- Expliquer les principes et l’importance de la validation des méthodes analytiques dans un environnement réglementé
- Identifier les principales exigences réglementaires et normatives applicables, notamment les ICH Q2 et Q14
- Décrire les principaux paramètres de validation et les critères d’acceptation associés
- Utiliser les outils statistiques associés à l’évaluation des performances d’une méthode analytique
- Structurer les étapes nécessaires à la planification et à la documentation d’une validation analytique conforme
Contenu de la formation
- Principes et importance de la validation des méthodes analytiques dans un environnement réglementé
- Exigences réglementaires applicables, notamment ICH Q2 et ICH Q14
- Articulation de la validation avec le cycle de vie de la méthode analytique
- Principaux paramètres à considérer lors d’une validation analytique
- Calculs et critères permettant d’évaluer les performances de la méthode
- Définition et application des critères d’acceptation
- Conception et planification d’un protocole complet de validation
- Gestion des non-conformités et déviations rencontrées lors de la validation
- Structuration et rédaction du rapport de validation
- Suivi de la méthode analytique au cours de son cycle de vie
- Maintien de la conformité aux exigences applicables
- Enjeux et attentes associés aux inspections
Tarifs et aides financières
1 224 €
Formation catalogue planifiée chez aptaskil, avec un maximum de 25 % du groupe de participants issus d'une même organisation
Formation catalogue réservée à votre équipe, organisée dans vos locaux ou chez aptaskil selon vos préférences
Formation entièrement construite avec vous, adaptée à vos objectifs, votre contexte et vos besoins opérationnels
Bien choisir votre mode d’inscription
Cette formation est aussi accessible via Co-valent (fonds de formation des CP 116 et 207) : vous suivez exactement la même formation aptaskil, mais elle peut être financée si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. En vous inscrivant via aptaskil, vous renoncez à ce financement.
Cette formation est aussi accessible via Alimento (fonds de formation des CP 118 et 220) : vous suivez exactement la même formation aptaskil et pouvez bénéficier d’un subside de 150 € par participant et par jour de formation si votre entreprise relève de ces commissions paritaires. Pour en bénéficier, mentionnez votre commission paritaire dans le formulaire d'inscription aptaskil et suivez ensuite la procédure habituelle auprès d’Alimento.
Prochaines sessions
| Date de début | Date de fin | Lieu | Statut | Inscription | Inscription via Covalent | Détails de la session |
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| 03/12/2026 | 04/12/2026 | Seneffe | Ouvert | Je m'inscris | Via Co-valent |
